2012*生物药峰会

会议名称: 2012*生物药峰会

开始时间: 2012年9月13日

结束时间: 2012年9月14日

举办地点: *上海淳大万丽酒店

联系电话: 021-61573930，61573919

会议网站: www.nextbio-china.com

主办单位: CPhI Conferences

会议背景:

抓住当前政策、市场契机，在生物浪潮中做大做强！

生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在欧美和*等其他医药新兴市场稳步增长，未来存在诸多挑战与机遇：

l         全球生物仿制药法规有待完善：欧盟是当前*完善的关于生物仿制药法规政策体系；美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案；*等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。

l         “重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升。

l         小分子化合物药物审批持续下降。

l         各国药企研发成本上升。

l         跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。

l         经济危机、法规环境的不明确使生物药发展和化学小分子药物发展趋势截然不同。

*药企及在华跨国药企将从当前政策、市场契机中获益。*《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来巨大潜力。据统计，“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%，到2015年将突破达到3万亿元，然而药企进入这个市场机遇与挑战并存。法规的不完善、高利润市场与产品的选择、技术的优化都是药企及行业其他企业共同关注的热点问题。

    2012*生物药峰会将邀请120+位来自政府机构、国内药企、跨国药企等决策者共聚此次盛会，深入探讨区域性法律法规、专利到期、高利润市场及产品、抗体类生物仿制药、临床试验、工艺流程等热点内容，为国内外从事生物药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际交流与合作。

7大参会理由

Ø         高水准CPhI*会议—全球会议系列，本地化解决方案

Ø         会议日程紧贴*市场—基于历届CPhI参会嘉宾调研与反馈

Ø         高质量、高数量的参会阵容—20+演讲嘉宾、50+家*公司、100+决策者

Ø         成功案例—行业翘楚案例分享助您了解与行业*企业的差距与改进策略

Ø         小组讨论深入交流—探讨生物药法规、市场、技术*新趋势

Ø         问答环节—*现场解答解决您*关心的问题

Ø         互动交流—多渠道同行交流，拓展新机会，*大化您的投资回报

谁应该来参加：

参会者

首席执行官、副总裁、总经理、总监、部门主管等来自于:

生物药、生物技术、生物仿制药、研发、法规、专利、工艺流程、临床、临床前、制剂、分析、技术转让、生产、质量控制/质量管理

参会行业

生物制药企业、生物技术公司、仿制药企业、原研药企业、实验室分析仪器、研发外包和生产外包、设备供应商、原料供应商

会议架构

第一天 2012年9月13日

上午：了解区域性法律法规更新

全球生物仿制药法规有待完善：欧盟是当前*完善的关于生物仿制药法规政策体系；美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案；*等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。

通过第一天上午的会议，您将了解全球生物药的法规和申报程序，对药品研发程序与质量体系建设要求等内容。各位演讲嘉宾也将现场解答企业在实际注册申请和生产中遇到的问题。

下午：选择高利润市场与品种

生物药市场与化学药市场截然不同。“重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升；小分子化合物药物审批持续下降；跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。经济危机、法规环境的不明确使生物药发展存在诸多挑战与机遇。

通过第一天下午的会议，您将了解如何选择高利润市场与生物药品种，*大化您的投资回报。

第二天 2012年9月14日

优化技术与开发策略

生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析、临床研究、工艺流程等领域正在欧美和*等其他医药新兴市场稳步增长。快速发展的行业为生物仿制药带来巨大的发展空间，然而*药企在法规不完善的情况下缺乏清晰的技术路线。

通过第二天的会议将在靶点设计、单抗、临床前、临床、CMC、分析检测要求等领域展开探讨，您将从*药企的演讲与案例分析中了解自身的差距与改进策略。