会议名称：CPhI“*与*”医药论坛2013
会议时间：2013年6月25-26日
会议地点：*，上海
会议官网：www.cphichina-conference.com
主办方：，UBM,*医药保健品进出口商会
联系方式：021-61573930
会议背景：
2012年，我国医药产品出口再创新高的同时，各大医药企业也以*的速度加快了国际注册*进程。2012年，我国医药企业向美国食品药品管理局（FDA）提交申请总数达到1259份；向欧洲药品质量管理局（EDQM）提交CEP（原料药注册审评）申请173份，较2011年同比增长34.1%，有效证书总数达到393份。然而，更加值得关注的是，为了确保*出口到美国与欧盟药品的安全性、有效性以及符合当地各项标准，FDA与EDQM加强了对*药品生产商的检查力度，其中包括：强化检查的权限与功能，同时，拓宽了检查的范围。对于*药企来讲，真正了解检查官的关注点在哪里，并通过其他的现场检查案例吸取经验，至关重要。
由*医药保健品进出口商会（简称“医保商会”）与UBM会议团队共同主办的CPhI*与*医药论坛将于2013年6月25-26日在上海召开。作为CPhI*展的配套活动，为期一天半的论坛旨在为国内外从事医药领域的专业人士提供沟通与展示的平台，汇聚医药市场和行业发展的*新信息，在全球众多业界*演讲嘉宾的大力支持下，探讨行业热点话题，帮助企业了解市场*新动态、法规政策，寻找应对策略和发展之路，促进国际交流与合作。论坛将围绕三大模块展开讨论：一、国际监管环境对药品出口的影响；二、风险管理和现场检查；三、WHO PQ*与国际采购。
谁应该来参加？
首席科学家，副总裁，总经理，总监，部门主管
l 法务
l 质量保证/控制
l 风险管理
l 采购
l 科研
l 研发
l 生产
l 技术运营
l 生产
l 产品开发
l 注册申请
l 商务拓展
l 销售/市场营销
来自
l 仿制药生产企业
l 生物制药生产企业
l 创新药生产企业
l 生物技术公司
l API 生产企业
l 生命科学研究机构
l 研发外包和生产外包
l 实验室设备
l 检测分析仪器
l 律所，风投，私募基金
l 咨询公司、市场分析机构
l 信息技术方案提供
l *服务
l 药谷
会议亮点：
l 主管官员对于法规实施情况的*新分析——FDA, EDQM, Japan
l 现场检查案例分析——检察官亲述关注点
l 风险管理——ICH Q8, Q9, Q10, Q11
l WHO预*——程序，要求，申请
l 药品国际招标与采购
会议模块概览：
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模块一
(第一天，6月25日，星期二， 13:30-17:10) |
国际监管环境对药品出口的影响 |
l 市场准入途径—进入欧洲市场的法规要求
l 美国监管要求新发展
l 日本市场监管和新指令 |
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模块二
(第二天，6月26日，星期三， 9:00-12:10) |
风险管理和现场检查 |
l ICH（人用药物注册要求国际协调会）Q9质量风险管理---如何使用质量风险管理方法？
l 现场检查案例分析：检察官的关注点在哪里？
l 企业角度看原料药现场检查和供应链管理 |
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模块三
(第二天，6月26日，星期三，13:30-16:40) |
PQ*与国际采购
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l WHO预*程序和要求
l 药品国际招标与采购
l 预*申请和国际招标经验分享 |
联系方式：
电话: 021-61573930,61573919
传真: 021-61577299
电子邮箱:conferencechina@ubm.com
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼邮编200003
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