李先生：你好。你问2010版GMP对隧道式灭菌干燥机内部预热段、灭菌段、冷却段的压力有没有增加在线监测并记录打印的要求？以笔者来看，2010版附录第七条认为：应按所需环境的特点确定无菌药品洁净生产区的级别。每一步生产操作都应达到适当的动态洁净度标准，以尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物所污染。可见，是要对其进行适当的动态洁净度检查，隧道式灭菌干燥机压差作为控制动态洁净度的一种手段，个人认为只要适当监测并记录打印就可。