李先生: (1)2010版GMP附录没对对隧道式灭菌干燥机作具体要求;(2)根据附录其它款，按你说法也尚可，但现在数据釆集系统已能够做到在线实时监测压力，其做法更贴近:(3)关于设法监控好尘埃粒子，是新版GMP附录的要求，伹按现在技术是无法完成隧箱烘箱內尘埃粒子在线监测的，这也许是新版GMP没能梳理清的问题(上贴回答的只是让人们关注，或许以后可行)。(4)如果你仔细研究下去，新版附录中有许多矛盾之处。现我个人的体会设法按其要求靠，实在靠不上只有通过间接方法，再靠不上只能借鋚国外药机产品。田