 技术问答 |
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| • 咨询问题 |
| • 隔离装置的选择 |
| 田老师您好，曾经拜读您的“对无菌制剂灌（分）设备隔离化技术可行性探讨”，启发甚大，谢谢！我想进一步请教：被动式cRABS和主动式cRABS的各自的适用范围，如何作选择呢？我们产品是非最终灭菌的小容量注射液，有两条生产线，一条是没有毒性的化学药，另一条是治疗肿瘤的单抗产品。
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| 咨询者：小林 咨询时间：2010/12/13 10:58:58 状态：
已回复
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| 专家回复： |
你好！
1被动式cRABS和主动式cRABS的比较如下：
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项 目 |
oRABS |
cRABS |
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密封情况 |
非密闭 |
密闭 |
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保护对象 |
产品 |
产品+操作者 |
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气流组织 |
层流 |
层流 |
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压力 |
正压 |
正压或负压 |
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回风形式 |
直接房间回风 |
自循环 |
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压力控制 |
不控制 |
控制 |
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灭菌 |
手动灭菌 |
自动VHP | 2建议你一条是没有毒性的化学药做oRABS，另一条是治疗肿瘤的单抗产品做cRABS |
| 回复时间：2010/12/14 15:14:38 |
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