你好，（1）评价干热灭菌过程的相对灭菌能力的F0值是将时间与温度条件的改变折算成170℃时的相当时间，同时设定Z值为20℃即FH值。BP1993年版规定仅以灭菌为最终目的的干热灭菌系统，必须保证其最小的FH值大于 170℃60min。干热除热原一般在连续法中（如隧道灭菌除热原系统）采用的温度常常高于或等于300℃，在间歇法中（如干热灭菌柜）采用的温度常常高于或等于220℃，但必须保证其暴露实际温度和时间相当于250℃超过30min。（验证指南2003 P248）
    （2）一般情况下，腔室内各点的温度值均不应低于设备自身控制系统的温度值。美国药典USPXXIII指出，对于运行温度高于250℃的干热灭菌、除热原系统而言其灭菌腔室内空载热分布的可接受的合格范围为±15℃。（验证指南2003 P253）
    （3）灭菌程序赋予被灭菌品标准干热时间FH≥30，灭菌温度系数Z值在干热灭菌灭菌时取值为20℃，在去除热原时，Z值取值为54℃（验证指南2003 P319）
    对于验证指标，由于各个公司的要求不一样，因此也有很大不同，一般干热灭菌箱，推荐即空载热分布试验≤±5℃，负载热分布试验≤±10℃；而隧道灭菌箱，推荐即空载热分布试验≤±10℃，负载热分布试验≤±15℃；最终依据是FH值。