你好：眼用制剂作为直接用于眼部发挥治疗作用的制剂，其质量、安全性的要求不同于其他外用制剂。《中华人民共和国药典》（2005年版）将眼用制剂定义为直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。对眼用制剂微生物要求为：眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂，应符合无菌规定；除另有规定外，眼用液体制剂按薄膜过滤法或直接接种法检查，硫乙醇流体培养基及改良马丁培养基培养7天（无菌检查培养14天），不得有菌生长。除另有规定外，眼用半固体及固体制剂，按照微生物限度检查法检查，细菌数每1g或1ml不得过10个。

    《中华人民共和国药典》（2010）将眼用制剂定义为直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。我国2011年颁布实施的GMP（2010）在吸收欧盟（EU）、世界卫生组织(WHO)等实施药品GMP管理经验基础上，结合人们用药安全需要，将眼用制剂纳入无菌制剂管理范畴。

    只要你产品中有无菌检查项目的，便归入无菌制剂管理范畴。