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• 轨道式的洗瓶机
田教授您好,我想问一下,现在轨道式的洗瓶机还可以吗?能否通过新版GMP?药厂用这种的还多吗?谢谢
咨询者:刘    咨询时间:2012/6/7 11:16:06    状态: 已回复  
专家回复:

刘先生:轨道式洗瓶机不是不能通过新版GMP,主要看你怎样改造、验证与监控。其主要问题是每个瓶子在清洗过程中受水/气压力与流量是不均一的。若在役6年以上建议改为添置立式洗瓶机;若近年购买的话,建议你们要从四方面改造:1进瓶从外到D级的分段去包自动输入;2最后气洗出瓶到隧道烘箱的层流保护;3水气流量/压力的监控;4做一验证,设的的水气流量/压力的满足最差位瓶子清洗的要求。

回复时间:2012/6/11 11:13:34 
咨询专家  
专家:田耀华
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