 技术问答 |
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| • 咨询问题 |
| • 非终端灭菌药品的浓配 |
| 新版GMP要求非终端灭菌药品的配制在C级背景下，那么有活性碳的浓配也需要在C级区吗？在D级可以吗？ |
| 咨询者：小张 咨询时间：2012/7/19 15:52:24 状态：
已回复
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| 专家回复： |
| 张先生：你好，你的做法是可以的。理由：1指南无菌制剂一书的图6-2(p105)也是这样的，但其稀配在C级+过滤。2GMP附录1第13条，指配制在C级，这里指最终稀配。 |
| 回复时间：2012/7/24 9:09:38 |
| 专家回复： |
| 张先生：你好，你的做法是可以的。理由：1指南无菌制剂一书的图6-2(p105)也是这样的，但其稀配在C级+过滤。2GMP附录1第13条，指配制在C级，这里指最终稀配。 |
| 回复时间：2012/7/24 9:09:28 |
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