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技术问答  
• 咨询问题
• 冻干机风险分析
冻干机如何进行风险分析与评估,有没有通用的模板可供参考
咨询者:张耀平    咨询时间:2012/11/7 8:26:20    状态: 已回复  
专家回复:
你好:风险管理工具包括:支持性统计工具、风险排序和过滤(PR&F)、故障树分析(FTA)、危险与可操作性分析(HAZOP)预先危害分析(PHA)、危害分析及关键控制点(HACCP)和失败模式及效应分析(FMEA)等7种。具体模式可参考:药品GMP指南一书(其有大量实例),以及本网药机基础第43讲。是看评估何种风险才能找到适合方法,一般有FMEA法较多,也有用其它法。
回复时间:2012/11/8 8:47:27 
咨询专家  
专家:田耀华
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