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• PE材质药瓶内塞用臭氧灭菌
我司的PE材质药瓶内塞要用用臭氧灭菌，能否请教具体相关的臭氧灭菌臭氧浓度、时间、湿度参数及相关验证材料。谢谢
咨询者：王银龙    咨询时间：2012/11/21 10:32:46    状态： 已回复  
专家回复：

你好：你所问的是滴眼剂内嘴，若是臭氧灭菌法可能不会被认可，你可查阅药典、GMP等相关法规，现滴眼剂作为无菌药品。若是一般口服液消毒性灭菌，可用20ppm/60min，验证方法可参阅2003验证指南一书。
回复时间：2012/11/26 8:54:43 
咨询专家  
专家：田耀华
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