技术问答 |
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• 咨询问题 |
• 搅拌效果测试 |
请问一下配料系统中性能确认应该怎么做呀?就是配料均匀性的测试?我们是冻干粉针剂和小容量注射剂 |
咨询者:王玉 咨询时间:2012/12/21 14:02:24 状态:
已回复
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专家回复: |
你好:配料均匀性一般在试生产时做,其在罐体几个位置的液体来做,按一个罐体全排尽计,即取灌装开始、中间、结束时段的液体取样,将取得样品,用化学或物理的方法,测定各组分(尤其是关键组分——示踪物)的含量。可参考本网讲座1中混合均匀度办法做。 |
回复时间:2012/12/26 8:54:47 |
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