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技术问答  
• 咨询问题
• 水浴灭菌柜的验证
田老师,您好!感谢您的回答!我想咨询一下关于水浴灭菌、检漏柜的验证中的性能确认项目,我公司产品是非最终灭菌小容量注射剂,采用100度30分钟辅助灭菌及检漏,现在做设备验证,因为是辅助灭菌设备,不知性能确认应该从哪几个方面来验证?望田老师指导指导,感谢!
咨询者:王玉    咨询时间:2012/12/26 19:00:57    状态: 已回复  
专家回复:
你好:对非最终灭菌生产,水浴灭菌PQ项目:装载,热分布,热穿透,只是挑战性可不做。
回复时间:2012/12/27 8:17:37 
咨询专家  
专家:田耀华
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