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你好。功能规格书FS(Functional Specification)，功能规格文件用于指明产品机械和控制系统组件中的各个模块的目标功能，此文件包括满足用户所使用某一产品控制软件功能需求的方法。设计规格书DS(Design Specification)包括：(1)硬件设计规格书HDS(Hardware Design Specification)，用于阐述某一产品控制系统各个部件的设计目标，此文件包括如何满足客户的硬件设计要求的方法。(2)软件设计规格书SDS(Software Design Specification) ，文件定义了用户指定的用于某一产品的控制系统的软件设计规格书。至于湿热灭菌柜的相应编制可参照《制药机械cGMP验证文件国际通行编制》一书，该书是以冻干机为实例，你可举一反三从简处理。田