 技术问答 |
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| • 咨询问题 |
| • 超声波滤芯清洗机验证资料 |
| 您好田老师，超声波滤芯清洗机的验证资料怎么编写？ |
| 咨询者：刘 咨询时间：2010/1/30 12:18:24 状态：
已回复
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| 专家回复： |
| 你好！关于设备验证资料在此不解详细复你，因为内容太多，建议一本由本人编的“制药机械符合cGMP文件编制及产品出口指南”一书，书内已有参考格式，你可按产品特点编写。(南京制药装备杂志社有购，025-83472764)。但是，滤芯清洗后的性能验证部分可参考“药品生产验证指南(2003)版”相关章节(此书网上可下载)。谢/田 |
| 回复时间：2010/2/1 12:15:13 |
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