技术问答 |
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• 咨询问题 |
• FS和DS的编写 |
田老师:
您好,我公司准备新购大量设备。想规范一下采购流程。需要FS、DS文件编写,田老师在此方面能否给点指导。 |
咨询者:沙海涛 咨询时间:2010/3/6 0:17:49 状态:
已回复
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专家回复: |
沙先生:新购设备建议从URS入手,而不是FS/DS。具体可参考本人编写的《制药机械cGMP验证文件国际通行编制》、“制药机械符合cGMP文件编制及产品出口指南”二本书,(南京制药装备杂志社有购,我网站也可代办)。谢/田 |
回复时间:2010/3/12 10:22:25 |
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