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药用纯化水系统装置 |
关键词:制药纯化水设备 制药用水设备 |
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公司名称:陕西凯普威机电科技有限公司 |
详细说明 |
医用/药用纯化水符合水质标准 制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。 多元综合多年的生产经验,生产过程严格按照GMP*要求,出水水质可按用户的具体要求达到《中华人民共和国药典》(2005版)、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。 多元医用/药用纯化水处理系统遵循模块化设计理念,以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将**技术、精湛工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;*终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产品水完全达到纯化水、注射用水的水质标准。 工艺流程: 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。 制药纯化水设备怎么选择 制药纯化水设备整体要求更加严格,有些小的企业生产出的设备无法达到GMP *。 制药纯化水设备的选择非常重要,从根本上决定着用户的*终成品的质量。制药纯化水设备要选择如我公司这样资质高、实力强、服务好的制造商。在选择时要看厂家是否有制造纯化水设备的经验,是否得到了GMP *。设备的报价也非常重要,如何从众多的报价中选择心仪的供应商,就要求顾客大胆假设、小心求证的。 该系统集成卫生级纯水泵、变频器、巴氏杀菌装置、在线水质检测仪表及PLC电控系统和触摸屏操作系统。能够完成纯化水或注射用水的输送、分配、消毒和监测,避免纯化水或注射用水在输送过程中的二次污染,保证所送纯水的质量符合欧美药典和*药典的要求。 纯水泵、变频器及安装在回水管道上的流量仪表组成一个恒流变频供水系统。供水量随用水量变化而自动调整,使回水管道内的水流速始终大于1.5m/h,避免因供水管道内的流速过低滋生微生物。 巴氏杀菌系统主要由卫生级换热器、温控阀及配套管道仪表组成,可以利用85℃左右。 热水对纯水储存和分配系统进行在线巴氏杀菌,控制微生物的滋生。 PLC和触摸屏可以实现对供水电导率、TOC、供水温度、PH值等主要指标的在线检测、记录、储存和管理,以及对纯水分配系统的巴氏杀菌过程进行自动控制和管理。 西安制药纯化水设备特点: 1、结构紧凑:将纯水分配、消毒与监测集成于一个框架内,节省空间; 2、巴氏杀菌装置可以在PLC的控制下自动完成杀菌过程,并可以在触摸屏显示并记录温度-时间曲线等参数。对主要供水水质指标进行在线检测、记录和储存。 3、整体按卫生要求设计,并辅以紫外灯在线杀菌,将纯水中的细菌含量维持在一个较低水平,符合GMP要求。 |
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