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 凯普威制药超纯水设备
关键词:制药超纯水设备  制药纯化水设备   
产品名称: 凯普威制药超纯水设备
产品编号: capvi
产品商标:
产品规格: 凯普威
参考价格: 10000
更新日期: 2014/12/9 11:20:52
被阅次数: 6460次
 

公司名称:陕西凯普威机电科技有限公司
会员级别:免费会员

详细说明  
-、大型制药行业用超纯水设备概述
  制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
  医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,医药用超纯水设备的整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置,从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等*新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

二、大型制药行业用超纯水设备特点
  1、水进入医药用超纯水设备系统,主要部分流入树脂/膜内部,而另一部分沿模板外侧流动,以洗去透出膜外的离子。
  2、树脂截留水中的溶存离子。
  3、被截留的离子在电极作用下,阴离子向正极方向运动,阳离子向负极方向运动。
  4、阳离子透过阳离子膜,排出树脂/膜之外。
  5、阴离子透过阴离子膜,排出树脂/膜之外。
  6、浓缩了的离子从废水流路中排出。
  7、无离子水从树脂/膜内流出。
 
三、大型制药行业用超纯水设备工艺流程
  方案一:预处理-二级反渗透-后处理-纯化水。
  方案二:预处理-反渗透-EDI-后处理-纯化水。
  方案三:预处理-反渗透-离子交换-后处理-纯化水。
  方案四:预处理-离子交换-超滤-后处理-纯化水。
  水质标准
  符合*药典2005版纯化水标准。
  符合美国药典26版纯化水标准。
  符合美国人工肾用水标准AAMI。
 
四、大型制药行业用超纯水设备应用领域
  大输液、针剂、口服液等制剂生产。
  原料药的提取洗涤,针剂、胶囊生产。
  眼药水及护理液的生产。
  多效蒸馏水机原料水、洗瓶水。
  化妆品工艺用水、洗涤用品用水。
  生化药物制品,诊断试剂。
  制药用水的原水:通常为饮用水。
 
五、 GMP对制药用纯化水设备的要求
  国家对制药用水制备的装置有一定的要求,主要是:
  1、结构设计上要简单、可靠,便于拆装。
  2、设备的设计要标准化、通用化、系统化,这样便于拆装、清洗和更换零件。
  3、设备的内外壁要采用抛光处理,避免了卫生死角,并且防止腐蚀、生锈等情况的发生。
  4、设备要选用不污染水质的材质,并且要对设备进行定期清洗。
公 司 名: 陕西凯普威机电科技有限公司
企业类型: 私营企业
经营模式: 生产型, 贸易型
公司地址: 西安市雁塔区丈八北路108号捷瑞新时代4单元202
联 系 人: 卢真  女士  经理
联系电话: 029-89181132
传    真: 029-89181132
手    机: 18192239863
邮    编: 710000
主    页: http://www.phmach.cn/FM170045/
           http://www.capvi.net
  E-mail: sxcapvi@126.com
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