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生物医药行业用纯化水设备

-----针剂、粉针剂、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液等符合GMP标准。

水质要求：水质符合《*药典》2010版纯化水、美国USP纯化水、工艺设计配置执行FDA、cGMP*规范。

设计依据标准

（1）《中华人民共和国药品管理法》（2010版）

（2）《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

（3）《中华人民共和国药典》 （2010版）

（4）美国药典 （USP33-NF28）

（5）美国FDA*规范

（6）欧盟GMP(EU GMP)