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| iBio Elite全自动层析系统 |
| 关键词：iBio Elite 全自动层析系统 层析系统 |
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公司名称：上海奥星制药技术装备有限公司 |
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详细说明 |
| 供应优质iBio Elite全自动层析系统根据cGMP和FDA相关要求设计制造，具有良好的操作性、高性能、高质量，适合于生物药物层析工艺的中试及商业化生产，可保证层析工艺的稳定性和重复性。 供应优质iBio Elite全自动层析系统特点 采用四元隔膜泵技术，有效消除流体脉冲，使流速更平稳，剪切力低。 高精度的流量控制。 能够进行远程监控管理。 提供全套DQ/IQ/OQ验证文件。 实现高精度的流量控制 ——高精度、重现性、卓越的梯度特性 通过泵与流量计反馈系统的组合，流量精度与梯度精度误差在±2 %以内。 主控制操作界面 能够显示系统操作过程中的运行状况和各种传感器的监控信息。 当发生异常时，主控制操作界面会发出红色报警通知。 在自动运行时，通过单击界面上的气泡阱锁定按钮和收集锁定按钮，就可以切换到气泡阱手动排气和手动收集模式。 方法编辑界面 可在方法编辑界面上设定各种工艺方法（入口端、流速、辅助流路、柱的送液方向、出口端等）及各种传感器的条件设定（泵的定时/定量、UV、pH、电导率等）。 数据分析界面 能够自动或手动进行色谱峰的识别和定性。 可生成数据报表，支持报表在线预览、页面设置、在线打印功能。 可自动计算理论塔板数、对称因子等，并可对不同批次的峰型进行对比。 高度的安全性 系统具备了各项安全功能。 从登陆到退出，有全部操作过程和运行过程的日志记录。 可以设定需要的操作权限，防止非法操作等引起的安全问题。 当各种传感器检测到异常时，可设定暂停、中止运转操作等的报警条件程序。 完整的符合法规要求的验证文件 系统验证采用GAMP5的V模式。 为用户提供 DQ / IQ / OQ等验证文件，包括FAT和SAT。 具有国内生物药企业应用在中试和工业化生产中的业绩。 已有生产级别的客户通过2010版GMP*。 快捷的售后服务和丰富的选项产品 客户的设备发生故障时，4小时内响应，24小时内安排工程师上门服务。 |
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