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纯蒸汽取样器 蒸汽取样器 GMP |
关键词:蒸汽取样器 取样器 GMP |
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公司名称:山东诺为制药流体系统有限公司 |
详细说明 |
纯蒸汽广泛用于制药领域,主要用于湿热灭菌柜和配 料系统进行在线灭菌及关键岗位的空调加湿。按照ISPE系 统划分的要求,纯蒸汽系统属于直接影响系统,是生产过 程中的重要原料,其质量直接影响到药品质量。 纯蒸汽质量需满足EN285和HTM2010的要求,其冷凝 水需满足*药典、USP和EP中注射用水的要求。 气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值,所 以,必须将纯蒸汽进行冷凝后再检测电导率值。如果取样 的要求中包含检测内毒素或热原,那么所使用的取样器、 管道和阀门应该是卫生型结构的。 |
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