公司名称：上海依肯机械设备有限公司
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羧甲基几丁质高度粘弹性，关节腔注射剂均质机，眼科黏弹剂高速均质机，医药凝胶均质机，眼科凝胶均质机，羧甲基几丁质弹性体均质机，透明质酸钠黏弹剂均质机，设备温度以及物料温度可控，20°左右，，整个设备无菌，GMP，可用于小试实验，中试生产。

IKN高剪切凝胶均质机涉及医用生物材料技术领域，具体涉及一种可注射、可水溶的、同时具有粘性与弹性的羧甲基几丁质临界态水凝胶的制备方法，该临界态水凝胶兼具粘性和弹性，在关节腔注射、眼科粘弹剂等方面有潜在应用价值。

骨关节炎的治疗目标是控制疼痛、改善关节功能和生活质量，尽可能避免治疗的毒副作用。目前，推荐的髋、膝关节骨关节炎的临床治疗包括非药物治疗，药物治疗以及外科手术治疗。对于轻度和中度关节炎患者及年轻患者，关节腔内注射粘弹补充剂是shou选。

目前市面上的关节腔注射液大都是以透明质酸钠为主，其主要作用机理为改善关节滑液的粘弹性，增加润滑作用，激活软骨组织的自身修复过程，抑制软骨基质的分解，增加蛋白聚糖聚集，诱导内源性透明质酸钠的产生；但由于透明质酸钠体内的半衰期仅为2-3天，因此体内残留时间非常短。

羧甲基几丁质作为一种水溶性多糖可作为组织工程中软骨细胞的培养支架，具有软骨保护作用。它的主要成分为氨基葡萄糖，具有良好的生物相容性和生物降解性，在体内可降解为氨基葡糖，氨基葡糖为关节软骨中的基本成分，能够刺激机体软骨细胞合成蛋白多糖。此外，羧甲基几丁质具有高度粘弹性，与正常的关节液相似，可以模拟关节滑液的物理作用改善关节的润滑状况，缓解作用于关节软骨面的压力，且能覆盖在软骨表面或充填到退变的软骨裂缝中，防止OA滑液中有害炎症细胞因子与软骨基质及软骨细胞接触。

IKN依肯医用生物凝胶均质机由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。

·         高质量，根据FDA或者EDEHG标准设计

·         可排尽其内物质

·         适合于CIP和SIP

·         用优质材料制成（suo有零件）

·         配备适合于医药应用的密封件

·         可提供防爆设计

·         可从实验室级升级到生产级

影响分散均质结果的因素有以下几点

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 

g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

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