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 黄芪甲苷脂质微球注射液高速胶体磨
关键词:黄芪甲苷管线式高速胶  黄芪注射液胶体磨  医药注射液胶体磨  医药混悬液胶体磨
产品名称: 黄芪甲苷脂质微球注射液高速胶体磨
产品编号: CMS2000
产品商标: 上海依肯IKN
产品规格: CMS胶体磨
参考价格: 面议
更新日期: 2024/10/30 10:03:24
被阅次数: 7733次
 

公司名称:上海依肯机械设备有限公司
会员级别:免费会员

详细说明  

黄芪甲苷是一种从黄芪上提取出来的高纯度药物,有“超级黄芪多糖”之称。黄芪甲苷能增强机体免疫力、提高机体的抗病能力。

黄芪甲苷( astragaloside IV,ASI )又称黄芪皂苷IV,是从豆科植物蒙古黄芪[ Astragalus membr- anaceus( Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao]或膜荚黄芪[ Astragalus membranaceus ( Fisch. ) Bge.]的干燥根中提取得到的一种皂苷类成分。黄芪甲苷对**性心肌炎具有良好的治疗作用[1],但口服生物利用度仅为2.2%,该化合物在油中、水中均不易溶,因此,本文作者探讨先将其制备成类似黄芪甲苷磷脂复合物的药物载体,然后制备黄芪甲苷脂质微球(ASI-LM)注射液,以期提高黄芪甲苷的生物利用度。
 

一种制备方法:

将质量分数分别为2.50 %的注射用甘油、0.050 %的油酸钠、0.20%的波洛沙姆188(F68)、0.20% 的 Tween 80、0.010 %的 EDTA -2Na 分散于适量注射用水中,于75 ℃搅拌至全部溶解,作为水相;将质量分数为0.055% 的高纯度黄芪甲苷、1.20%的磷脂加入适量无水乙醇中,75 ℃磁力搅拌加热回流反应 2 h,挥尽乙醇,加入MCT、LCT 组成的混合油相(暂定体积比为1∶1),总含量的质量分数为10 %),80 ℃下加热搅拌 30 min ,然后缓慢加入到高速组织捣碎机(10 000 r·min- 1 )的水相中,搅拌10 min;所得初乳以 0.1 mol·L – 1的**溶液调节至 pH =8.0,用注射用水稀释定容至处方量,转移至高压均质机中,在 20 ℃、80 MPa 压强的条件下均质 6~10 次后,装瓶,氮气封罐,100 ℃旋转水浴灭菌 30 min,置于冰水浴中迅速降温,制得黄芪甲苷脂质微球注射液。
 

结合上海依肯设备的制备方法 通过高速剪切法制备初乳,二级高压均质法制备脂质微球。以灭菌前后脂质微球的外观性状、粒径、Zeta 电位变化为评价指标,分别考察了油相组成、乳化剂及稳定剂的用量、pH值、高压均质条件以及灭菌过程对制剂稳定性的影响。结果 确定黄芪甲苷脂质微球注射液的相关处方组成及工艺为:质量分数( w)为 10.0% 的油相[注射用大豆油(LCT) 与注射用中链脂肪酸甘油酯(MCT)等比例混合]、1.2%( w)的大豆卵磷脂、0.1%( w) 的 Tween 80、0.2%( w)的 F68、0.05%( w)的油酸钠、0.01%( w)的EDTA;均质前调节 pH=8.0,80 MPa 的压强条件下均质 8 次,于 121 ℃高压灭菌 8 min。制得该脂质微球注射液的包封率为 88.01%,灭菌后制剂仍能保持良好的物理化学稳定性。结论 该处方工艺可行,所得制剂的物理化学稳定性良好。

上海依肯胶体磨 

高速胶体磨

流量*

输出

线速度

功率

入口/出口连接

类型

l/h

rpm

m/s

kW

 

CMS 2000/4

700

14000

40

4

DN25/DN15

CMS 2000/5

5,000

10,500

40

11

DN40/DN32

CMS 2000/10

10,000

7,300

40

22

DN50/DN50

CMS 2000/20

30,000

4,900

40

45

DN80/DN65

CMS 2000/30

60,000

2,850

40

75

DN150/DN125

CMS 2000/50

100000

2,000

40

160

DN200/DN150

*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到zui big允许量的10%。

公 司 名: 上海依肯机械设备有限公司
企业类型: 私营企业
经营模式: 生产型
公司地址: 上海市松江区九亭镇九新公路865号2幢101室-1
联 系 人: 杨工  先生  销售经理
联系电话: 18201891183
传    真: 021-51564113
手    机: 18201891183
邮    编: 201612
主    页: http://www.phmach.cn/FM171152/
           www.ikncn.com
  E-mail: 2971036519@qq.com
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