一种难溶性药物片剂制备方法取难溶性药物，加入适量乳糖混合粉碎，过60--100目筛，加入预先粉碎过80--100目筛的微晶纤维素、羧甲淀粉钠，混合均匀，用5％--20％聚维酮K30溶液制软材，20--50目制粒，50℃--90℃干燥，颗粒水份控制在3％以内，加入适量的润滑剂，混合分散均匀，测中间体含量，计算每片片重，压片，即得产品。
其所用原辅料均需要干燥，水份控制在3％以内。
 

       以乳糖作为稀释剂，同时兼有帮助主药粉碎的作用，微晶纤维素与羧甲淀粉钠为崩解剂兼稀释剂，难溶性药物粉碎时先加入乳糖混合粉碎，过60--100目筛，从而避免因主药的静电作用而自行聚集成团，不易过筛，难以混合均匀从而造成所压片剂的含量不均匀的问题。本发明因采用总量20％--60％的乳糖和20％--50％的PH101或PH103，所制得的颗粒流动性与可压性均好，所压片剂表面光洁美观，硬度大，且溶出度检查与含量测定均符合规定，制备工艺适用于工业化大生产。

  

上海依肯管线式超高剪切分散机

管线式超高剪切均质分散机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。

管线式超高剪切均质分散机由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切分散乳化机。其剪切速率可以超过10.000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。

药物片剂高速均质分散机技术参数

设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级

电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达

电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

电机选配件： PTC 热保护、降噪型

均质机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均质机选配：储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车

均质机表面处理：抛光、耐磨处理

进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍

均质机选配容器：本设备适合于各种不同大小的容器.

 

 

均质机	标准流量（H2O）	输出转速	标准线速度	马达功率	进出口尺寸
型号	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

 

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和*终产品的要求。

 

3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，必须提供准确的参数，以便选型和定制。

 

4 本表的数据因技术改动，定制而不符，正确的参数以提供的实物为准。

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