片剂系指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。由于其计量准确、含量均匀、化学稳定性好、使用方便、生产机械化程度高等优点，成为目前应用*为广泛的剂型之一。片剂的制备方法包括制粒压片法和直接压片法，制粒压片法分为湿法制粒压片法及干法制粒压片法，直接压片法分为粉末直接压片法及半干式颗粒压片法。

目前我国片剂生产过程中主要选用制粒压片法，直接压片法由于传统原、辅料性质以及生产设备等多方面原因没有得到大范围应用。但是直接压片法省去了制粒的工艺步骤，使得工艺更简单，生产设备种类更少，生产能耗降低，生产周期变短，从而降低生产成本。由于避免了加热和水分对片剂的影响，直接压片工艺能提高药品质量，特别是对遇热、遇水不稳定性药物有特殊优点。直接压片工艺中没有制粒过程，所以片剂崩解后，颗粒较细，溶出表面积大，溶出速度较快。

奥卡西平片剂的制备方法，包括以下步骤:
1)将奥卡西平、部分预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物、共聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酸钠分别过6(T80目筛；
2)按照所述量将奥卡西平、部分预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物、共聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酸钠混合分散均匀；
3)将步骤2)得到的混合物压片，制得片芯；
4)搅拌下按照所述量将包衣的各成分分散于水中，用80目筛过滤，即得包衣液，以包衣液对片芯进行包衣。

上海依肯高速剪切均质分散机

高速剪切均质机主要应用于处理大量生成超细悬乳液。由于同时用三个均质头(转子和定子)进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于食和药品生产  

高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切均质机。其剪切速率可以超过13,000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。

设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级

电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达

电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

电机选配件： PTC 热保护、降噪型

均质机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均质机选配：储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车

均质机表面处理：抛光、耐磨处理

进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍

均质机选配容器：本设备适合于各种不同大小的容器.

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和*终产品的要求。

3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，必须提供准确的参数，以便选型和定制。

4 本表的数据因技术改动，定制而不符

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