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无菌原料药粉碎、混合及分装系统解决方案 |
关键词:无菌隔离 |
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公司名称:北京诚益通控制工程科技股份有限公司 |
详细说明 |
◆ 通过隔离方式(如RABS),排除无菌操作生产过程中操作人员的活动对药品生产的影响; ◆ 此系统适合于产品的无菌转移,粉碎,混合和无菌分装; ◆ 通过剖分阀实现系统的密闭对接,确保对接过程的无菌环境; ◆ 系统具有在线监测功能,可以实现对关键区域温湿度、压差、在线粒子及微生 物检测; ◆ 采用上位机(PC)+PLC方式,通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监测; ◆ 系统中设置数据采集装置进行数据采集和记录,并实现批次报告和电子签名; ◆ 系统可以实现在线清洗和在线灭菌,满足无菌药品的生产需求; ◆ 系统的测试、调试、监控和数据采集系统按照良好的自动化生产规范进行验证; |
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