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 GMP验证服务
关键词:验证  新版GMP   
产品名称: GMP验证服务
产品编号: GX-17
产品商标:
产品规格: *
参考价格: 面议
更新日期: 2016/5/24 9:02:21
被阅次数: 3294次
 

公司名称:北京诚益通控制工程科技股份有限公司
会员级别:免费会员

详细说明  

 根据用户项目前期阶段需要,提供GMP咨询相关服务,包括设计文件GMP的审核,URS用户需求说明及响应、RA风险评估、FS功能说明、HDS 硬件设计说明、SDS 软件设计说明、QPP 质量项目计划等验证文档。

 根据用户项目实施及确认阶段需求,提供实施及确认相关服务,包括项目实施管理,实施计划和方案,VMP 验证主计划、FAT工厂验收测试方案、IQ 安装确认、OQ 运行确认、TM 可追溯性矩阵、VSR 验证总结报告等验证文档。

 根据用户的实际需求,可提供对用户设备,自动控制系统,厂房设施及公用设施的调试及验证服务,具体包括以下项目:

 

制药设备的验证

计算机系统的验证

HVAC系统的验证

水系统的验证

工艺验证

灭菌系统的验证

环境监测系统的验证

清洗验证

公 司 名: 北京诚益通控制工程科技股份有限公司
企业类型: 私营企业
经营模式: 生产型
公司地址: 北京大兴区生物医药产业基地庆丰西路27号
联 系 人: 朱先生  先生  
联系电话: 010-89287888
传    真: 010-89200888
手    机: 
邮    编: 102600
主    页: http://www.phmach.cn/FM95049/
           
  E-mail: sales@eastctn.com
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