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自动配液系统 |
关键词:自动配液系统 |
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公司名称:南京金口机械集团有限公司 |
详细说明 |
注射剂是指用药物制成的供注入体内的无菌溶液,有着如无菌、无热原、澄明、等渗、稳定等一系列严格的质量要求;并且注射剂生产过程复杂,对生产设备和生产工艺要求很高; 配液系统就是把原料药加入注射用水等溶剂中,经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等,配制成符合要求的注射剂所需浓度,是注射剂生产过程中*核心*复杂的环节;药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块;药液配液系统的主要特点:1.卫生型设计、无死角盲管、能完全被清洗和灭菌,灭菌时无冷点,确保系统无菌; 2.系统内药液流向清晰,药液输送流路简单,完全可排尽设计,水平管路必须有>1%坡度,水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装,确保无残液;3.配液罐配备计量称重系统,用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求,还需配备卫生型搅拌桨,确保药液均匀;4.二级药液除菌过滤器,并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试;5. 自动化工艺控制,实现药液配液过程自动化,规避人员误操作风险,并可实现在线监控在线报警和实时记录。 配液系统模块设计制造,是指将配液储罐和物料管道系统集成在一个模块中,在工厂内进行预安装和调试,适用于小储罐的配液系统。
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