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| 综合药品稳定试验箱 |
| 关键词：试验箱 生物器材 实验室设备 制药机械 |
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公司名称：苏州宏瑞源科技股份有限公司 |
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详细说明 |
综合药品稳定试验箱 综合药品稳定试验箱 产品用途： 设备用于医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求 设备结构性能： 1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑，内胆采用优质SUS304B不锈钢板。 2、本设备具有合理的风道循环系统，使得箱体内温度达到*高均匀性。 3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。 4、保温材料：采用超细玻璃纤维，耐温 5、密封条采用发泡硅胶条制作，可耐温300 C°不变形。 6、样品架可根据需要上下调节 7、移动脚轮：采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。 8、测试引线孔：在工作室左侧，使用时可打开孔盖用双层密封形式，加强密封效果。 加热系统： 1、 加热系统为镍铬合金电加热式加热器。 2、 加热器热呼应快、控温精度高，综合热效率高。 3、 介质出口温度平均，控温精度高。使用局限广、顺应性强。 产品执行标准： 1、本产品适用于制药业，包括长期试验、中间试验及加速试验，符合GMP要示的资料获取系统。 2、可满足2010版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；美国FDA、EN、ICH（Q 3、可提供3Q档(IQ/PQ/OQ),並可提供多种校正服务。 4、产品已经通过欧盟CE安全*。 主要技术参数：
ICH药物稳定性研究指导原则： A一般试验放置时间
B、预期冷藏的原料药
C、预期冷冻的原料药
D、一般原料药与制剂放置条件
E、包装在半渗透容器中的水性制剂
F、考察热稳定性、对湿度敏感性、溶剂损失、复溶或稀释后使用的制剂 G、高温、高湿试验 一批样品 在气候带IV(高湿）上市的固体制剂 在25℃± H、新原料药和新制剂的光稳定性试验 1、光稳定性的实验内容 对原料药试验 对制剂进行试验 2、光源 光源1：任何可产生相似于D65/DID65发射标准的光源 光源2：同时暴露在日光灯和近紫外灯下 3、对总照度的要求：照光不低于1.2x106LUX.hr |
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