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80L药品稳定性试验箱 |
关键词:药品箱 稳定性试验箱 长期试验箱 药物稳定性试验箱 |
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公司名称:上海锡为科学仪器有限公司 |
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详细说明 |
药品稳定性试验箱又名药物稳定性试验箱、药品稳定性考察箱。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP*的必备设备。 生产制造执行及符合标准: 严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。 稳定性考察相关条件: ★长期稳定性考察或留样试验:温度25℃±2℃ 湿度60%+5%RH 时间:12个月或24个月。 ★加速稳定性试验的储藏条件:温度 30℃±2℃ 湿度 65%±5%RH 温度 40℃±2℃ 湿度 75%±5%RH 时 间:6个月 ★影响因素试验条件: A:光照照射因素试验条件:4500LUX±500LUX B:高温试验条件:60℃±2℃ 时 间:10天 C:高湿试验条件:温度25℃±2℃ 湿度90%±5%RH 时 间:10天 温度25℃±2℃ 湿度75%±5%RH 时 间:10天
技术参数:
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