分装隔离系统—制药机械技术网

ORABS为Restricted Access Barrier System的缩写，通过限制操作人员的活动（进入），减少操作人员对无菌药品的污染，从而实现保护无菌药粉。其原理是通过高效过滤器（H14）过滤的洁净无菌气流（classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作区域（保护区域）。上述区域通过一个可视隔离装置与RABS所在的房间隔离。操作区的气压高于房间，全部的操作通过隔离罩上的手套实现。通过减少操作人员对无菌产品的影响，从而减少操作人员和相应的操作对无菌产品的污染，达到保护无菌产品。ORABS气流组织采用顶部送风，底部排风的全循环送排风方式。

分装隔离系统特点：

◆ 整体不锈钢结构，耐用易清洁

◆ 通过隔离方式（如RABS）,排除无菌生产过程中操作人员的活动对药品产生的影响。

◆ 次系统适合于产品的无菌转移、计量分装、轧盖。

◆ 系统具有在线检测功能，可以实时对关键区域温湿度、压差、尘埃粒子、浮游菌的检测

◆ 采用PLC操作方式，可以通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监控

◆ 系统中设置数据采集装置进行进行数据采集和记录，并实现批次报告及电子签名

◆ 系统的测试、调试、监控和数据采集系统按照良好的自动化生产规范进行验证

◆ 可配置手套测漏检测辅助设备

◆ 具体技术参数及尺寸可以根据客户具体要求定制

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